На планете, по данным ВОЗ, с Hepatitis С живет 71 млн. человек, что создает серьезную медико-социальную проблему. К сожалению, Российская Федерация не исключение и занимает пятое место в странах — лидерах по количеству больных ВГС. Штаммом 1b у нас инфицированы более 50% пациентов, кроме этого, до 40% ВИЧ – положительных ко-инфицированы ХГС. Цирроз и рак печени, которые являются последствиями нелеченной инфекции, ежегодно уносят жизни 600 тысяч человек в мире. Большинство из них умирают из-за недоступности к диагностике и терапии. Лечение с использованием современных противовирусных препаратов прямого действия (ПППД, DAA), способно вылечить более 98% пациентов.
Для борьбы с ХГС применяют недорогие аналоги оригинальных ПППД–индийские дженерики. Изготовленные по лицензии и на оборудовании западных компаний разработчиков, дженерики не отличаются по качеству и эффективности от патентованных лекарств, а их стоимость в разы ниже. В свободной продаже, в России, есть только дорогие американские медикаменты. По приемлемой цене софосбувир, можно купить в интернете на сайте специализированной аптеки “Гепатит-Стоп”.
О ПППД нового поколения
Единственным стандартом терапии до 2015 года были медикаменты с содержанием интерферона, которые характеризуются низкой эффективностью и высокой частотой побочных эффектов. Из-за этих недостатков, интерфероносодержащие лекарственные средства, ВОЗ исключила из рекомендуемых схем от ХГС в 2016 году.
Во всем мире новым стандартом для лечения были признаны сочетания DAA с активным веществом софосбувир. От разных типов HCV разработчики создали комбинированные лекарства с включением других веществ таких как:
Ледипасвир 90 мг – эффективен при 1, 4 и 5 генотипах;
Даклатасвир 60мг – применяется при 1-5 штаммах;
Велпатасвир 100мг- пангенотипная — действует на все генотипы, а также для перелечивания предыдущими, не достигшими УВО, другими лекарственными средствами.
Схема софосбувир и даклатасвир, применяется наиболее часто. DAA действуют на вирус на разных стадиях фиброза и цирроза печени и прекращают его размножение.
Для удобства, лекарства разработаны в форме таблеток. Одна таблетка содержит суточную дозу минимум двух препаратов и принимается один раз в сутки на протяжении всего назначенного курса.
Всего лишь за 8-12 недель, по данным последних клинических исследований, обеспечивается УВО у пациентов со всеми генотипами, более чем в 98 % случаев. Они хорошо переносятся больными, так как практически отсутствуют нежелательные явления.
Применение современных лекарственных средств в терапии HCV, снижает смертность от всех причин, а также от сопутствующих заболеваний – рака печени и печеночной недостаточности.
Россия не вошла в список стран с низким уровнем доходов населения, поэтому не получила от разработчиков разрешение на регистрацию качественных индийских дженериков. В аптеках, по-прежнему продаются только непомерно дорогие, доступные единицам, оригинальные лекарства, произведенные в США, Канаде и Европе. А ведь в стране, по данным экспертов, реальное число инфицированных гепатитом С около 5 млн., человек.
Регистрация ПППД Минздравом РФ
Государство разрабатывает национальные планы по элиминации гепатита, которые призваны взять под контроль эпидемию. Для этого, планируется обеспечить к эффективной терапии широкий доступ. В 2018 г. Минздрав зарегистрировал новый DAA Зепатир (гразопревир/элбасвир) биофармацевтической компании MSD (в США и Канаде Merck & Co). Гразопревир/элбасвир (ТН «Зепатир») стал доступен на коммерческом рынке по цене 215 тыс. рублей ($3 250) за упаковку. Без внедрения государственной программы он вряд ли будет по карману среднестатистическому россиянину.
Это единственная в РФ схема монотерапии для взрослых в одной таблетке, которая принимается ежедневно независимо от приема пищи. Она позволяет добиться излечения ВГС генотипа 1а, 1б и 4, с эффективностью 99% за 8-12 недель. Известно, что HCV коварный недуг, который длительное время развивается без характерных симптомов. Обнаруживается случайно, во время сдачи анализов крови при медосмотре или плановом лечении другого заболевания. Явные признаки Hepatitis С определяются уже в запущенной стадии, когда печень поражается циррозом или гепатоцеллюлярным раком. Поэтому, очень важно, начать своевременное противовирусную терапию, чтобы избежать тяжелых последствий вирусной инфекции и заражения близких людей.
