Таблетки от аритмии сердца название

Стандартный

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит:

Ядро

Активное вещество: бисопролола фумарат 2:1 (бисопролола гемифумарат) — 5 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфат безводный.

Оболочка

Краситель железа оксид желтый (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910/15.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:

Ядро

Активное вещество: бисопролола фумарат 2:1 (бисопролола гемифумарат) — 10 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфат безводный.

Светло-желтые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг:

Светло-оранжевые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

бета 1 — адреноблокатор селективный

Код АТХ: С07АВ07

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика

Селективный бета1 — адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1 — адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, замедляет атрио-вентрикулярную проводимость).

При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета2 -адреноблокирующее действие.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1 -2 месяца.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел) и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2 -адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме.

Фармакокинетика

Всасывание. Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации «при первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10%-15%) составляет примерно 85-90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.

Распределение. Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 35%; захват клетками крови не наблюдается.

Метаболизм. Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью CYP3A4 (около 95%), a CYP2D6 играет лишь небольшую роль.

Выведение. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в виде неизмененного вещества (около 50%) и окислением в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15,6 ± 3,2 л/час, причем почечный клиренс равен 9,6±1,6 л/час. Период полувыведения составляет 10-12 часов.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия
  • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии.
  • хроническая сердечная недостаточность

    Противопоказания

    Препарат Конкор ® не следует применять для лечения пациентов со следующими состояниями:

  • повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав») и к другим бета-адреноблокаторам;
  • острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • шок, вызванный нарушением сердечных функций (кардиогенный шок), коллапс;
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
  • синдром слабости синусового узла;
  • синоатриальная блокада;
  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.);
  • выраженное снижение артериального давления (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
  • тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе;
  • поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;
  • феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);
  • метаболический ацидоз;
  • одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) за исключением МАО-В;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью: печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, стенокардия Принцметала; миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет, атриовентрикулярная блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, пожилой возраст.

    Применение во время беременности и в период кормления грудью

    В период беременности Конкор ® следует рекомендовать только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода.

    Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принимать альтернативные терапевтические меры. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы снижения уровня глюкозы в крови и ЧСС. Данных об экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. Поэтому прием препарата Конкор не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

    Лечение артериальной гипертензии и стенокардии

    Во всех случаях режим приема и дозировку подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.

    Обычно начальная доза составляет 5 мг (1 таблетка Конкор ® 5 мг) один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максиальная рекомендуемая доза составляет 20 мг Конкор ® один раз в день.

    Лечение хронической сердечной недостаточности

    Начало лечения хронической сердечной недостаточности препаратом Конкор ® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

    Предварительные условия для лечения Конкором ® следующие:

  • хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения в предшествующие шесть недель,
  • практически неизменная базовая терапия в предшествующие две недели,
  • лечение оптимальными дозами ингибиторов АПФ (или других сосудорасширяющих средств в случае непереносимости ингибиторов АПФ), диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов.

    Лечение хронической сердечной недостаточности Конкором ® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

    1 я неделя:

    1,25 мг

    Конкора ® Кор один раз в день

    Винпоцетин 5мг №50, таблетки

    Международное непатентованное название:

    Vinpocetine

    Винпоцетин цена

    Винпоцетин инструкция описание

    Химическое название: этиловый эфир аповинкаминовой кислоты.

    Фармакотерапевтическая группа: ноотропный препарат. Код АТС N06BX18.

    Основные свойства лекарственной формы:

    Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской на одной стороне, диаметром 8 ±0,2 мм.

    Состав: Винпоцетина 5 мг, лактоза, крахмал, магния стеарат, аэросил.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действующим веществом Винпоцетина является винпоцетин — полусинтетическое производное алкалоида девинкана, который содержится в барвинке малом. Сочетает сосудистое и метаболическое действие. Препарат ингибирует активность фермента фосфодиэстеразы и повышает содержание цАМФ в клетках гладких мышц сосудов головного мозга, снижает содержание кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток сосудов. Благодаря этому, под действием препарата расширяются сосуды мозга, улучшается мозговое кровообращение, преимущественно в ишемизированных участках, улучшается снабжение мозга кислородом. Винпоцетин способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в центральной нервной системе, стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления сосудов мозга. Под влиянием препарата системное артериальное давление снижается в незначительной степени. В остром периоде ишемического инсульта препарат ускоряет регресс общемозговой и очаговой симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную производительность. В преклонном и старческом возрасте чувствительность сосудов мозга к действию винпоцетина повышается, что обусловлено сенсибилизацией при старении системы аденилатциклазы-цАМФ.

    Фармакокинетика

    Винпоцетин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 60 %. Оптимальная концентрация в плазме составляет 10-20 нг/мл. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Препарат легко проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гемато-энцефалический барьер, и проникает в ткани. Период полувыведения составляетоколо 5 часов.

    Показания для применения

      Недостаточность мозгового кровообращения (транзиторная ишемия, прогрессирующий инсульт, завершенный инсульт, состояния после инсульта). Неврологические и психические нарушения у больных с цереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти, головокружение, афазия, апраксия, двигательные расстройства, головная боль). Энцефалопатия (гипертоническая, посттравматическая). Сосудистые заболевания глаз (дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна, частичные окклюзии артерий, вторичная глаукома). Снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза, старческая тугоухость, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, шум в ушах, головокружения лабиринтного происхождения.

Способ применения и дозы

Винпоцетин принимают внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день, поддерживающая доза – 3 раза в день по 1 таблетке. Применяют длительно. Улучшение наблюдается обычно через 1-2 недели; курс лечения около 2 месяцев и более.

Побочное действие

Снижение артериального давления, реже – тахикардия, экстрасистолия. Возможно увеличение времени возбуждения желудочков.

Противопоказания

Тяжелые ишемические заболевания сердца, тяжелые аритмии, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препарату. Не рекомендуется назначать препарат при лабильном АД и низком сосудистом тонусе.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми формами аритмий, со стенокардией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении винпоцетина и гепарина возможно повышение риска развития кровотечения.

Форма выпуска

Лекарство для жизни

Дата публикации: 21.02.2014

В России создан препарат для лечения мерцательной аритмии, способный улучшить качество жизни и спасти миллионы жизней.

При поддержке Российского фонда фундаментальных исследований (РФФИ) в лаборатории электрофизиологии сердца НИИ экспериментальной кардиологии создано новое лекарство для борьбы с мерцательной аритмией, способное спасти миллионы людей. Об истории создания препарата и сложностях, стоящих на пути его внедрения, рассказал в интервью академик РАН Л.В. Розенштраух.

Что такое мерцательная аритмия знакомо многим семьям в разных странах. Только в России около трех миллионов человек страдают от этого тяжелого заболевания. Дискомфорт в груди, угроза инсульта и постоянный мучительный страх смерти – вот вечные спутники нерегулярного сердечного ритма. Согласно статистике – этим недугом страдает около 2% людей в популяции населения, а после 50 лет этот процент возрастает до 15.

До сих пор эффективность лекарственных препаратов не превышала и 50%, а наиболее эффективное воздействие в виде электрического разряда способно вызвать массу негативных последствий для здоровья пациента любого возраста.

Возможно ли избавить миллионы лю дей от мучений? Ответ на этот вопрос нашел академик, заведующий лабораторией электрофизиологии сердца НИИ экспериментальной кардиологии Российского кардиологического научно-производственного комплекса Леонид Валентинович Розенштраух. Дважды лауреат государственной премии СССР, обладатель государственной премии РФ и первой национальной премии «Призвание» Леонид Валентинович всю жизнь занимается созданием лекарственных средств, которые доступны сердечникам в аптеках по всему миру. И сегодня он рассказал о препарате нового поколения под названием «Ниферидил», способного наконец переломить ход войны с мерцательной аритмией.

В настоящее время ни одна болезнь не убивает ежегодно столько людей, сколько сердечно-сосудистые заболевания и в частности — аритмия. Их жертвы исчисляются миллионами человек ежегодно. Как Вам удалось создать три эффективных препарата? Раскройте секрет!

Нарушениями сердечного ритма я начал заниматься в Московском университете еще во время написания дипломной работы. Уже тогда я понимал, насколько это сложная и в такой же степени важная проблема.

Вы мне никогда не поверите, но уже тогда, во время дипломной работы у меня была мечта. О чем вообще может мечтать человек? Можно мечтать о покупке дорогого автомобиля, о своем доме. Но, с моей точки зрения, главная особенность истинной мечты – ее недостижимость. Чем более недостижимым кажется предмет вашего вожделения, тем больше это похоже на мечту. И вот у меня, студента, появилась такая сумасшедшая мечта, жгучее желание! Я хотел, чтобы наука, которой занимаюсь, принесла какую-то реальную пользу, и университетское образование помогло создать то, что станет полезно людям.

Я мечтал, изучив нарушения сердечного ритма, сделать лекарство. Мечта сумасшедшего! Тысячи и тысячи людей по всему миру занимаются нарушениями сердечного ритма, еще больше людей занимаются созданием лекарственных препаратов. Вероятность вытащить золотую рыбку казалась равной нулю. И я прекрасно понимал свои шансы.

Мне во многом сопутствовала удача, повезло работать с уникальными людьми. И здесь в первую очередь уместно указать на то, что создание моей лаборатории, широкие возможности работать на современном оборудовании, посещение различных иностранных лабораторий, особенно в США, принимать у себя специалистов из разных стран – таковы были условия нашей работы с момента создания лаборатории Электрофизиологии сердца в середине 70-х годов. Хорошие условия для работы – это еще полдела. Еще один важный элемент постоянно присутствовал в нашей жизни – это правильная ориентация, правильный вектор наших исследований. Перед нами всегда стояла задача тесного взаимодействия с клиническими специалистами. Все это было создано, организовано и придумано директором нашего центра академиком Евгением Ивановичем Чазовым. Несколько поколений молодых ученых, в числе которых и Ваш покорный слуга, во многом обязаны своими успехами и достижениями Е.И. Чазову.

Работая в Кардиоцентре, мы стремились к широкому взаимодействию с научными учреждениями и лабораториями г. Москвы. Благодаря совместной работе с известным фармакологом, профессором Н.В. Кавериной из Института фармакологии АМН СССР, дочерью Вениамина Каверина, нам удалось создать два лекарственных препарата, которые продаются до сих пор. Это «Этмозин» и «Этацизин».

Это были отечественные аналоги западных лекарств или новые препараты?

Созданные нами препараты относились к классу, который никогда раньше не использовался для борьбы с аритмией – фенотиазины. До нас в фармакологии химические соединения этого класса использовались как источник психотропных веществ; всем вам знакомо лекарство «Фенозепам», вот оно является типичным представителем своего класса. А нам удалось создать из них лекарства для сердечников. В то время эти работы наделали много шума, они широко известны в мире.

Лицензия на производство и распространение «Этмозина» была куплена американской фармакологической фирмой «Дюпон», он и сейчас широко используется для лечения различных форм аритмии. Этот препарат входит во все классификационные таблицы антиаритмических средств.

Фенотиазинами мы занимались около 15 лет. После этого мне посчастливилось работать со знаменитым ученым, академиком М.Д. Машковским. Этот человек прославил себя книгой «Лекарственные средства». В те времена эту книгу можно было обменять на полное собрание сочинений Дюма! Михаилу Давыдовичу и его коллегам удалось синтезировать целый ряд новых соединений, и он понял, что некоторые из этих соединений могут быть очень полезны для кардиологии и обратился к нам. Так началось наше длительное и плодотворное сотрудничество с М.Д. Машковским и Химико-Фармацевтическим Институтом.

Наши отношения с М.Д. Машковским были примером научного сотрудничества, основанного на полном доверии друг к другу. Вместе с Михаилом Давыдовичем и директором Химико-фармацевтического института Робертом Георгиевичем Глушковым у нас сформировалась эффективная группа взаимодействия, в результате работы которой появился препарат, получивший название «Нибентан», предшественник «Ниферидила», о котором сегодня идет речь.

Как создавался этот препарат?

В настоящее время новейшие антиаритмические препараты, относящиеся к группе так называемых препаратов третьего класса, могут максимально помочь человеку лишь в 40-50% случаях. Более того, действуют они очень ограниченное время – лишь первые 7 дней после приступа нарушения ритма. Другие из этих препаратов могут быть иметь высокую антиаритмическую активность, но при этом вызывать10-15% летальных осложнений, одно из них — желудочковая тахикардия «пируэт» или тorsade de pointes. Смертельно опасная форма аритмий.

«Нибентан» относился к совершенно другой группе антиаритмических препаратов. Мы приступили к работе над ним в начале 1990-х гг. и за десятилетие добились неплохих результатов. Однако когда пришло время задуматься о создании таблеток – нас постигло большое разочарование. «Нибентан» не прошел тесты на токсичность. Наш энтузиазм угас, ведь внедрение исключительно ампульной формы не было главной целью. Аритмия требует постоянного приема медицинских препаратов, таблетки принимают пожизненно, а ежедневные инъекции в этом случае совершенно не подходят.

И что произошло? Вы перестали заниматься этим препаратом? Но ведь на него было потрачено столько лет…

Тогда М.Д. Машковский и Р.Г. Глушков представили еще несколько полученных соединений. Нами было отобрано то, которое теперь называется «Ниферидил». Это заняло еще около 10 лет исследований. Первые опубликованные результаты экспериментальных работ по «Ниферидилу» датируются 2003 годом.

Конечно, нам помогло, что мы уже знали классификационную принадлежность препарата и «портрет» нашего пациента.

До сих пор самым действенным методом восстановления ритма являлся разряд тока. В чем принципиальное отличие «Ниферидила» от электрического воздействия и других препаратов?

Нанесение электрического разряда в определенную фазу сердечного цикла или, как говорят специалисты, электрическая кардиоверсия (ЭКВ) – это «золотой стандарт». Да, эффективность такого метода может достигать 90%. Но каковы побочные эффекты? Это возможное повреждение сердца и тканей грудной клетки, образование и отрыв тромбов, осложнения от наркоза и т.д. А существующие сегодня антиаритмические препараты, хоть и не обладают такими побочными эффектами, но значительно менее эффективные, чем ЭКВ.

«Нифередил» — это новое слово в кардиологии. Наши партнеры-клиницисты Кардиоцентра, это одно из лучших в стране отделений по нарушениям сердечного ритма во главе с профессором С.П. Галицыным, полностью закончили клинические испытания внутривенной формы введения препарата. В исследование было включено 100 пациентов (64 мужчины и 36 женщин), срок заболевания которых длился от одного месяца до 35 лет.

В результате проведенных исследований было установлено, что самые распространенные формы нарушения сердечного ритма – мерцание и трепетание – купируются «Ниферидилом» в 85% — 90% случаев. Среди известных антиаритмических препаратов ни один и близко не обладает такой эффективностью. При этом побочные действия «Ниферидила» встречаются лишь в 1,2% случаев. Меньше побочных эффектов лишь у одного препарата – «Кардорона». Но он имеет эффективность всего 45% -50%, а в молекуле данного препарата имеется атом йода, который создает фото чувствительность кожи, кристаллики йода откладываются в радужке глаз, дают легочные осложнения и т.д. Да, его применяют и очень активно. Но у людей просто нет другого выхода, на данный момент в аптеках нет альтернативы.

Если «Ниферидил» — это настоящий прорыв в медицине, какие сложности стоят на пути его внедрения? Что еще предстоит сделать в рамках разработки препарата?

Мы написали несколько статей, опубликовали их на русском языке, получили русский патент на препарат. После этого написали статью на английском языке в американский журнал Сердечно-сосудистой Фармакологии. У нас было 3 рецензента – и их мнение сошлось в одном пункте критики. Ахиллесовой пятой нашей работы является отсутствие группы контроля. Это группа сравнения или плацебо контролируемые исследования. То есть это здоровые пациенты или пациенты с аритмией, которые получают не лекарство, а пустышку.

К сожалению, это одна из самых дорогих частей исследования. Зачем человеку глотать какие-то пилюли, если он здоров? Или зачем человеку с аритмией принимать то, что ему не поможет? Ответ прост – это компенсируется деньгами. Для нашей работы нужна очень строго отобранная группа, которая бы показала, что эффект от нашего лекарства отличается от плацебо. А для подобных испытаний у нас нет средств.

Не смотря на важность сделанного рецензентами замечания, тем не менее шанс публикации нашей статьи очень высок, так как мы можем ввести специальный раздел под названием «Ограничения», и в этом разделе подтвердить указанный рецензентами недостаток и еще раз указать на сильные стороны полученных результатов.

Сколько вообще стоит создание нового препарата такого уровня, и кто оказывает финансовую поддержку Вашей лаборатории?

Если сравнивать с Западом, то там этим занимаются фармакологические фирмы. Главная цель фарм. фирм – поиск успешных препаратов, которые будут давать максимальный доход. Что это за сумма? Говорят, что она может достигать миллиарда долларов в год. Фирма может получать такие деньги ряд лет.

Какова цена вопроса для «Ниферидила»? Давайте подсчитаем: только в нашей стране частота распространенности мерцательной аритмии, наиболее часто встречаемой формы аритмий – 2% от приблизительно 150 млн населения. Это значит, что в России ежедневно, этот препарат нужен 3 миллионам человек. А применять это лекарство нужно пожизненно, отсюда и складываются большие суммы дохода после внедрения «Ниферидила». Но прежде, чем получать доход, нужно потратиться для полного завершения исследований, и стоит это дорого.

С неба такие деньги не падают, для этого нужны вложения.

С моей точки зрения, фармакология России должна стать одной из национальных программ страны. У нас есть для этого все возможности.

Так сколько денег требуется на создание такого лекарства?

Эта сумма, вероятно, исчисляется сотнями миллионов долларов.

Леонид Валентинович, Вы неоднократно получали гранты Российского фонда фундаментальных исследований, в том числе и для работы над «Ниферидилом». Насколько, с Вашей точки зрения, важна грантовая поддержка в области создания новых лекарственных средств?

К РФФИ у меня особое отношение. Мы сотрудничаем уже многие-многие годы. Это очень важная и полезная структура, особенно Фонд был необходим в 1990-е гг. Сейчас грант РФФИ позволяет делать сотрудникам лаборатории небольшие надбавки к зарплате и покупать расходные материалы. Нужно ли это? Конечно! Однако этого недостаточно. Максимальный грант в прошлом году составлял приблизительно 500 тыс. рублей в год. Я считаю, что эту сумму нужно увеличить по крайней мере на два порядка.

Сколько времени занимает создание такого препарата? Какие стадии проходят между идеей и поступлением готового продукта в аптеки?

Лекарство – это не робот и не стадион. Стадион можно построить за три года, а лекарство за такое время создать невозможно.

Первая стадия – это доклинические работы, они занимают годы, а иногда и десятилетия, препарат проходит десятки проверок, включая одну из самых важных – на токсичность. Все полученные данные анализируются Фармакологическим комитетом Минздрава РФ, который дает разрешение на начало проведения клинических испытаний. Эта вторая стадия, она занимает приблизительно столько же времени, сколько и первая. И только в случае успеха и положительных результатов можно приступать к третьему этапу – внедрению. Таким образом, на создание препарата такого уровня требуется не менее 20 лет. При этом без необходимого финансирования создать качественный препарат невозможно.

Вы работаете над «Ниферидилом» уже 10 лет. По Вашему мнению, сколько еще необходимо времени на внедрение нового препарата в лечебные учреждения? Когда он будет введен в аптечный оборот?

Все упирается в деньги. Думаю, что ампулы нам удастся внедрить, но создание таблеток – это большой вопрос, у нас недостаточно средств.

Чтобы испытать таблетки, необходимо провести затратные исследования с группой контроля, создать протоколы, которые будут учитывать пол, возраст, национальность и характер нарушения ритма у пациентов. Причем такой протокол должен действовать несколько лет и включать несколько сотен тысяч человек. Вот на что нужны деньги.

Аритмия – это ужасное наказание, ощущение постоянного страха смерти сводит людей с ума. Мой внук психиатр, он может это подтвердить.

Несмотря на все сложности, Ваша лаборатория живет и продолжает разрабатывать уникальные препараты. Что так стимулирует Вас и Ваших коллег?

Так получилось, что я всю жизнь работаю в одном учреждении. После окончания Университета был приглашен в лабораторию физиологии кровообращения в

Институт терапии АМН СССР. В то время это был известный институт, созданный знаменитым академиком А.Л. Мясниковым. Шло время, институт менял названия и места

жительства – а я оставался.

Здесь, в нашей лаборатории работают выпускники Московского университета и Физтеха. У меня никогда не работало ни одного врача, им трудно заниматься современной наукой. Они к ней не готовы, да и, честно сказать, готовят их не для исследовательских целей. Выпускникам Университета и Физтеха тоже непросто приходится, но они справляются.

Всех остальных я отбирал лично. В Университете всегда была система дипломных работ, многие из которых делались здесь. С одной стороны, это не очень выгодно – дипломники отнимают много времени и требуют изрядное количество внимания. Но с другой стороны – можно поближе познакомиться с человеком, узнать, чем он живет. Так и проходил отбор.

К сожалению, за эти годы очень многие способные люди уехали из страны. Мою лабораторию покинули около 20 человек. Вначале я очень бурно реагировал, теперь уже нет. Здесь им не удалось себя реализовать, а там они очень хорошо устроились. Все до одного. Не знаю, счастливы ли они, но обеспечить себя и свою семью могут.

А удалось ли кому-нибудь достичь того, что удалось Вам здесь?

Нет. И я могу объяснить, почему. Там не нужны «головастые» люди. Там нужна рабочая сила очень высокой квалификации. Я не знаю примеров, чтобы там наш человек стал лидером. Если он начинает куда-то вылезать, то предпринимаются меры и происходит выравнивание с остальными. Конечно, есть исключения, но они лишь подтверждают правило.

Здесь в моей лаборатории систематически что-то делается и получается. Я чувствую, что должен этим заниматься. Я рожден жить в этой стране. Я не ультра патриот, просто меня так воспитали. Здесь похоронены мои родственники, и я человек этих мест, хотя и объехал полмира. Начал ездить в Америку с 1976-го года, работал там во многих университетах, и мои командировки длились иногда по полгода.

Что меня действительно волнует — это то, что проделанная за эти годы работа может не дойти до людей.

Екатерина Саруль, РФФИ

Медрецепт — Дексалгин 25, 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Написать ответ